Gesundheit ist eine Grundvoraussetzung für ein gutes Leben! Und wir Menschen leben immer gesünder und immer länger. Gesundheit als zentrales Lebensziel prägt viele Lebensbereiche. Die Bevölkerung lebt bewusster und tut selbst viel zur Förderung der eigenen Gesundheit.
Diese Entwicklung ist nicht zuletzt auf den Fortschritt in der Medizin und die Errungenschaften in der Pharmaindustrie zurückzuführen. Ob Kopfschmerzen, Schürfwunden oder Grippe: Pharmazeutische Produkte halten uns gesund und sorgen für unser Wohlbefinden!
Mehrwertdienstleistungen – Expertise – Zertifizierungen
Die Pharmaindustrie ist in vielerlei Hinsicht sehr komplex. Denn hier reicht es nicht aus, den idealen Wirkstoff für ein Arzneimittel zu finden. Zur Herstellung eines Arzneimittels wird ein Wirkstoff stets mit einer Vielzahl von Hilfsstoffen und Zwischenprodukten in sehr vielen unterschiedlichen Darreichungsformen verarbeitet. Als Distributeur, der auch in der Pharmaindustrie tätig ist, muss Brenntag nicht nur eine breite Palette an Mehrwertdienstleistungen bieten, wie zum Beispiel das Ab- und Umfüllen beziehungsweise Mischen chemischer Rohstoffe unter kontrollierten Bedingungen über die Lagerung in temperaturgesteuerter Umgebung bis hin zur Übernahme des Supply-Chain-Managements der Kunden. Wir müssen darüber hinaus auch eine GMP-Zertifizierung* vorweisen und umfangreiche, stetig wachsende regulatorische Anforderungen erfüllen.
Der Bereich Pharma bei Brenntag liefert individuelle Lösungen und innovative Ideen für Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel in flüssigen, halbfesten und festen Darreichungsformen. Hierzu gehört auch der mehrfach zertifizierte Brenntag-Standort in Guntramsdorf, Österreich, dessen Pharma-Abteilung auf die Ab- und Umfüllung von Wirk- und Hilfsstoffen sowohl für die Human- als auch für die Veterinärmedizin spezialisiert ist. Hier können zahlreiche verschiedene Wirk- und Hilfsstoffe auch in kleinste Gebinde ab 1 Gramm abgefüllt werden.

Ursula Baumgartner-Durchschlag arbeitet seit fast fünf Jahren bei Brenntag und leitet die Qualitätskontrolle in Guntramsdorf. Sie spricht über die besonderen Anforderungen in der Pharmaindustrie, über Abfüllungen, die wir für Apothekengroßhändler durchführen und worauf die Brenntag-Kunden in diesem Bereich besonderen Wert legen.
„Pharmazeutische Produkte sind ein sensibles Thema, denn es geht schließlich darum, ein wirksames Medikament oder Nahrungsergänzungsmittel herzustellen, das wir zu uns nehmen. Deshalb gibt es zahlreiche Gesetze und wir müssen mit großer Sorgfalt, Genauigkeit und Integrität arbeiten. Für die Abfüllung von Produkten für unsere Kunden müssen wir sowohl ihren Wünschen gerecht werden, als auch viele gesetzliche und betriebliche Vorgaben erfüllen. Hier helfen uns die Zertifizierungen, die wir für den Standort erworben haben, aber auch unser Produktportfolio hier in Guntramsdorf, das sehr umfangreich und vielfältig ist. Unsere Kunden können jederzeit aus mehreren Hundert Produkten wählen: Die Palette reicht von Wirkstoffen wie zum Beispiel Paracetamol oder Menthol bis hin zu verschiedenen Träger- und Hilfsstoffen wie Mandelöl, Johanniskrautöl oder Nahrungsergänzungen wie Lebertran.“
Die Kunden schätzen dieses vielfältige Produktangebot und erwarten bei Auftragserteilung in der Regel eine kurzfristige Lieferung. Das spezialisierte Team in Guntramsdorf kann die Produkte in den unterschiedlichsten Verpackungseinheiten liefern – von Kunststoffgebinden wie Säcken, Dosen oder Kübeln über beschichtete Kannen bis zu verschiedenen Glasgebinden, die sowohl den Qualitäts- als auch den Sicherheitsstandards der Pharmaindustrie entsprechen. Der Fokus liegt hier auf Kleingebinden in Einheiten von 1 Kilogramm, 500 Gramm, 250 Gramm bis hin zu 1 Gramm, da diese Größen in Apotheken gut handhabbar sind.
Regelmäßige Kontrollen der Produkte
Bevor es jedoch zu einer Lieferung kommen kann, muss das Produkt verschiedene Kontrollen durchlaufen: Dieser Prozess beginnt bereits beim Hersteller, von dem Brenntag das Produkt bezieht. Bereits hier führt Brenntag eine Überprüfung des Herstellers durch, und prüft, ob er die gesetzlichen und qualitativen Voraussetzungen erfüllt – die sogenannte Lieferantenqualifizierung. Ist die Ware bei Brenntag angelangt, startet vor Ort ein aufwendiger und gut dokumentierter Prozess. Die Qualitätskontrolle und ‑sicherung nimmt eine zentrale Rolle innerhalb des Herstellungsprozesses bei pharmazeutischen Produkten ein. In unserem Qualitätskontrolllabor führen wir alle notwendigen Analysen unter anderem zur Überprüfung der Identität und Reinheit aber auch der Wirksamkeit eines Stoffes durch. Dazu benötigen wir fundiertes chemisches Fachwissen und entsprechendes Equipment zur Durchführung der Messungen.
„Hinter der reinen Auslieferung der Produkte steht also ein aufwendiger Ablauf, bei dem wir dem Kunden letztlich mit dem Analysenzertifikat garantieren, dass sein Produkt allen Vorgaben, die der europäische und nationale Gesetzgeber vorschreibt, entspricht. Aufgrund unserer GMP-Zertifizierung und anderer Vorgaben sind wir verpflichtet, unterschiedliche Analysen durchzuführen. Hier muss Brenntag in der Lage sein, die hohen Qualitätsstandards und einen einwandfreien Ablauf, im Grunde also Transparenz entlang der gesamten Lieferkette, zu gewährleisten und gleichzeitig flexibel, zuverlässig und schnell zu agieren. Das sind unabdingbare Prozesse bei der Verarbeitung unserer Produkte und darauf können sich unsere Kunden verlassen!“

PRODUKTE, DIE BEI BRENNTAG-PHARMA IN GUNTRAMSDORF, ÖSTERREICH, VERARBEITET WERDEN:
ACETYLSALICYLSÄURE ist ein Schmerzmittel, wirkt entzündungshemmend und fiebersenkend.
ASCORBINSÄURE / VITAMIN C ist ein wichtiges Vitamin, das antioxidativ und immunstärkend wirkt.
CHININ wirkt antiparasitär, und wird als Malariamittel eingesetzt.
MENTHOL ist ein ätherisches Öl, das kühlend, juckreiz und schmerzstillend wirkt; es wird bei Hauterkrankungen, Erkältungen und Schnupfen eingesetzt.
PANTOTHENOL / VITAMIN B5 wird im Körper für den Stoffwechsel von Kohlehydraten, Lipiden und Proteinen benötigt.
TETRACAIN ist ein Lokalanästhetikum, das z.B. in Augentropfen zur Anwendung gelangt.
THEOPHYLLIN ist ein Antiasthmatikum, das entzündungshemmend und gefäßerweiternd wirkt.
Sie sind am Standort verantwortlich für das Labor und die Qualitätskontrolle. Was sind Ihre Hauptaufgaben?
URSULA Das Labor ist eine interne Serviceabteilung für viele andere Abteilungen und Kollegen. Meine Hauptaufgaben sind die Kontrolle von Analysen und die Freigabe von Produkten, die gewissen Vorgaben bzw. Spezifikationen entsprechen müssen. Des weiteren bin ich dafür verantwortlich, dass alle gesetzlichen GMP-Vorgaben für das Labor eingehalten werden. Dazu gehören regelmäßige Wartung und Kalibrierung der Geräte, gute Dokumentationspraxis, Erstellung von Berichten und Bereitstellung von Experten für die Entwicklung neuer Formulierungen. Und ich vertrete die Abteilung bei Audits und Inspektionen.
Sie sind am Standort in Guntramsdorf die „Sachkundige Person nach §7 AMBO 2009“. Davon werden die meisten Menschen, die Pharmaprodukte benutzen, noch nie etwas gehört haben. Was bedeutet das im Zusammenhang mit Pharmazeutika?
URSULA Nach geltender EU-Gesetzgebung muss jede einzelne Charge eines Arzneimittels oder eines Wirkstoffs, die in einem Pharmabetrieb erzeugt wird, auf Übereinstimmung mit den Gesetzen und internen Vorgaben überprüft werden, bevor sie
verkauft wird. Die Arzneimittelbetriebsordnung (AMBO) legt in Österreich fest, welche Personen berechtigt sind, Arzneimittel, deren Herstellung und Qualitätskontrolle zu überprüfen und freizugeben. Dazu ist eine pharmazeutisch-naturwissenschaftliche Ausbildung und mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie nötig.
Was macht Ihre Arbeit bei Brenntag so besonders?
URSULA Für mich ist es spannend welche Produkte aus einzelnen Stoffen hergestellt werden und inspirierend, dass man damit Krankheiten heilen und sogar Leben retten kann. Die Anforderungen sind sehr vielfältig und stellen für die Unternehmen eine Herausforderung dar, um konkurrenzfähig zu bleiben. So entwickeln wir uns als Team und zusammen mit unseren Kunden immer weiter. Stillstand gibt es nicht.
URSULA BAUMGARTNER-DURCHSCHLAG
LEITERIN LABOR UND SACHKUNDIGE PERSON
